公司建立了質(zhì)量保證體系和與之相適應(yīng)的健全的組織機(jī)構(gòu)。由總經(jīng)理主持公司全面工作，由企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人全面負(fù)責(zé)質(zhì)量管理工作，由企業(yè)生產(chǎn)負(fù)責(zé)人全面負(fù)責(zé)生產(chǎn)管理工作。企業(yè)建立有質(zhì)量受權(quán)人制度。各部門和人員均制定有書面的崗位職責(zé)說明書。企業(yè)通過制定并落實(shí)各部門及人員的崗位職責(zé)、配置足夠的、符合要求的人員、廠房、設(shè)施和設(shè)備以及建立質(zhì)量保證/控制系統(tǒng)和質(zhì)量管理文件體系等，確保企業(yè)所生產(chǎn)的藥品在良好的質(zhì)量管理體系下保證產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定、安全有效，符合預(yù)定的用途和注冊要求。